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       認證是通向國際市場的通行證，合規(guī)是企業(yè)高質量發(fā)展的生命線。2026年2月，永晶科技鹽酸多西環(huán)素項目GMP認證工作迎來關鍵節(jié)點——從啟動會的戰(zhàn)略部署，到為期三天的深度差距分析審計，再到末次會的總結復盤，公司以系統(tǒng)性思維與匠心精神，扎實推進認證各項工作，為順利通過新版獸藥GMP認證奠定堅實基礎。

戰(zhàn)略錨定：既取資格認證 更筑品質護城

2月8日上午，永晶科技鹽酸多西環(huán)素項目GMP認證啟動會在公司綜合樓501多功能會議室隆重舉行。公司特邀3位高級咨詢顧問蒞臨現(xiàn)場，開展為期三天的深度差距分析審計。3位咨詢顧問老師、公司總經(jīng)理王建軍、技術總工孫家強、總經(jīng)理助理陳榮及各中心/部門負責人、車間班長、員工及安全員代表等近40人參加會議，共同見證這一具有里程碑意義的重要時刻。

本次啟動會的召開，標志著永晶科技新版獸藥GMP認證工作正式進入實質性推進階段，也宣告著公司面向未來、構筑核心競爭壁壘的戰(zhàn)略戰(zhàn)役全面打響。

會議伊始，公司總經(jīng)理王建軍作動員報告。王總從戰(zhàn)略高度深刻闡述本次GMP認證的重大意義，指出鹽酸多西環(huán)素作為廣譜抗生素，其療效與安全性建立在極致純凈與穩(wěn)定之上，本次認證絕非一次普通的技術改造或資格獲取，而是構筑企業(yè)核心競爭壁壘的關鍵布局，更是驅動企業(yè)從行業(yè)優(yōu)秀者向卓越引領者跨越的重要引擎。

接著，王總從三個維度深度解讀認證的戰(zhàn)略內涵：

一是恪守“質量生命線”，是對品質的莊嚴承諾。生產(chǎn)過程中任何細微的偏差，都可能影響藥物的最終品質。推動GMP認證，要以國際通行的質量管理體系為產(chǎn)品筑牢“生命防線”，確保每一批次藥品都安全、有效、穩(wěn)定、均一。這不僅是監(jiān)管的要求，更是對客戶、對行業(yè)、對生命的鄭重承諾。

二是構筑“品質護城河”，是赴未來的戰(zhàn)略抉擇。當前獸藥行業(yè)正步入高質量發(fā)展新階段，監(jiān)管趨嚴、市場趨智、客戶趨精。GMP認證不僅是進入市場的“準入證”，更是企業(yè)在激烈競爭中脫穎而出的“信譽證”。它代表專業(yè)、象征可靠、承載責任，將成為贏得長期信任、提升品牌價值的核心基石。

三是驅動“組織系統(tǒng)化”，是求卓越的核心引擎。GMP認證是一套涵蓋廠房設施、設備工藝、物料管控、生產(chǎn)流程、質量監(jiān)督與人員培訓的完整管理體系。推行認證，本質是一次全方位的管理審視與能力重塑。公司將借此契機，全面梳理流程、精準補齊短板，推動組織實現(xiàn)系統(tǒng)化、標準化、科學化的整體躍升。

系統(tǒng)部署：壓實責任到人 確保高效落地

為確保本次GMP認證項目高效推進、成果落地，王總對認證工作做出系統(tǒng)部署，并提出四項核心要求：

一是凝聚共識，全員協(xié)同。GMP認證是全員工程，非一部門之事。從研發(fā)、生產(chǎn)、質檢到設備、倉儲、人力、后勤，每個環(huán)節(jié)都關乎體系成敗。王總強調，“質量源于設計，規(guī)范成于執(zhí)行”必須成為全體員工共同的語言與行動指南。

二是對標一流，細節(jié)致勝。必須嚴格遵循國家最新版獸藥GMP標準，并主動對標國際先進實踐。針對鹽酸多西環(huán)素的工藝特點，在潔凈環(huán)境控制、交叉污染防控、生產(chǎn)工藝驗證、微生物檢測等關鍵環(huán)節(jié)，務必做到“有章可循、有據(jù)可查、有人負責、有人監(jiān)督”，以匠心守護品質。

三是科學策劃，穩(wěn)步實施。要遵循PDCA循環(huán)，分解任務、壓實責任、動態(tài)優(yōu)化。過程中難免遇到挑戰(zhàn)，希望大家以科學精神攻堅克難，以團隊智慧協(xié)同突圍，公司將是項目最堅定的支持者，保障一切所需資源。

四是深化學習，文化筑基。要開展體系化、分層級培訓，確保全員深入理解GMP內涵與要求。更重要的是，要以此為契機，培育并扎根“質量敬畏、規(guī)范自覺、持續(xù)改進”的企業(yè)文化，讓高質量成為每一位員工的行為習慣與價值追求。

全員共筑：分解層層責任 閉環(huán)處處到位

啟動會后，由公司質量部李永向經(jīng)理牽頭，對接三位高級咨詢顧問開展為期三天的現(xiàn)場差距分析審計。本次審計嚴格依據(jù)新版獸藥GMP標準，以質量體系文件清單為綱，對公司的生產(chǎn)質量管理體系進行全面“體檢”。

咨詢顧問團隊深入生產(chǎn)車間、倉儲區(qū)域、質量控制實驗室等現(xiàn)場，通過文件審閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談等方式，逐項比對GMP標準與實際運行情況的差距。審計范圍涵蓋：廠房設施與設備、物料管理與供應商審計、生產(chǎn)管理與工藝驗證、質量控制與實驗室管理、文件管理與數(shù)據(jù)完整性、人員培訓與衛(wèi)生管理等六大模塊。

在文件審閱環(huán)節(jié)，顧問團隊重點核查SOP與實際操作的一致性、批記錄的完整性與實時性、驗證報告的覆蓋范圍與數(shù)據(jù)分析深度。針對數(shù)據(jù)完整性這一檢查重點，顧問們嚴格遵循原則，對電子數(shù)據(jù)審計追蹤、紙質記錄修改規(guī)范等進行細致審查。

經(jīng)三天的系統(tǒng)審計，顧問團隊共識別出若干差距項，涵蓋文件控制、驗證管理、偏差處理、培訓記錄等方面。公司質量部將建立缺陷項數(shù)據(jù)庫，逐項分析根本原因，制定針對性整改計劃，明確責任部門與完成時限，形成“發(fā)現(xiàn)-分析-整改-閉環(huán)”的管理回路。

末次會議：直面差距不足  錨定整改方向

2月10日下午，為期三天的現(xiàn)場差距分析審計結束后，鹽酸多西環(huán)素項目GMP認證末次會議在公司綜合樓501會議室召開。3位咨詢顧問老師、公司總經(jīng)理王建軍、技術總工孫家強、總經(jīng)理助理陳榮及及各中心/部門負責人、車間班長、員工及安全員代表等參加會議。

末次會議上，咨詢顧問組何老師通報了三天的檢查情況，逐項宣讀檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項與待改進事項。顧問組對永晶科技在質量管理體系建設方面所做的工作給予肯定，同時結合行業(yè)最佳實踐，對差距項提出具體的整改建議與提升方向。

“發(fā)現(xiàn)差距不可怕，正視差距、補齊短板，才是認證工作的真正價值所在。”顧問組何老師強調，GMP認證的核心不在于“一次性通過”，而在于通過系統(tǒng)化的差距分析，推動企業(yè)質量管理體系的持續(xù)完善與提升。

接著，公司技術總工孫家強代表作表態(tài)發(fā)言。孫總表示三天審計不僅是一次“體檢”，更是一次深度的管理賦能。針對顧問團隊提出的差距項，公司將一是系統(tǒng)復盤，立行立改：對所有缺陷項進行分類分級，制定詳細整改計劃，明確責任人與完成時限；二是舉一反三，系統(tǒng)提升：以點帶面，對同類問題進行排查；三是深化學習，文化筑基：將整改過程作為全員學習的契機，推動GMP理念融入日常、成為習慣。

同心同行：品質初心為燈  照亮未來征程

啟動會的召開，標志著發(fā)令槍響；末次會的結束，則意味著整改攻堅的開始。前路雖任重道遠，但方向已明、路徑已清。憑借永晶團隊的專業(yè)、執(zhí)著與協(xié)作，我們不僅能夠順利通過認證，更將以此為契機，樹立行業(yè)質量管理的新標桿，打贏這場關乎企業(yè)品質與未來的攻堅戰(zhàn)！

王總再次強調：“GMP認證不是終點，而是起點。我們要以此次差距分析為契機，將“被動迎檢

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